​Edc System

【先進的な一括管理EDCを活用】


●リスクドベースドモニタリング Risk-Based. Monitoring
リスクベースモニタリングは、ヒト試験の質や安全性に影響を及ぼす可能性のあるリスクを特定、評価、監視、軽減することによって、臨床試験の品質を担保するプロセスです。当社では先進的なEDCを中心としたリスク評価/管理を実施することで高品質な臨床試験を提供しています。

 

●高品質&高効率な臨床試験運用 ~被験者/臨床データ取得・管理システム~
弊社ではEDCシステムを使用する事により、試験の品質管理、効率化、コストのメリットを実現致します。
システム最大の特徴として被験者の登録~連絡/管理~モニタリング~データマネジメントを中央管理、試験の全工程で進行状況をリアルタイムに確認できます。
 

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試験目的、調査項目に応じてデータ取得UI(日誌/アンケート)を最適化、イメージを用いた設問項目も作成可能。
被験者からはスマートフォンのアプリケーションを介して直接情報を取得、即時確認/クエリ発行により曖昧なデータを残しません。
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被験者入力(日誌/アンケート)以外の臨床データもシームレスにデータベースへ取り込み可能、データ入力で問題となる時間/品質/費用の問題を一挙に解決。システム上ですべての情報(被験者背景/検査結果/日誌/アンケート)をデータベース上で管理することで、リアルタイムに状況/結果を把握、試験進行中に適宜データを固定していく事も可能となっており、よりスピーディーな解析/結果報告を実現します。
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